Фармаконадзор

Самой главной задачей ООО «ФАРММЕД» является выпуск гарантированно качественных и безопасных лекарственных средств. Для этого  на предприятии   создана система фармаконадзора:

  • Подготовлен Мастер-файл системы фармаконадзора;
  • Назначено Уполномоченное лицо по фармаконадзору (УЛФ) и извещено об этом РЗН.
  • Проводится обучение УЛФ и всех сотрудников;
  • Разработаны СОПы по основным процессам фармаконадзора на основе системы менеджмента качества предприятия
  • Организована работа электронной базы нежелательных реакций
  • Организован сбор, анализ и оценка данных о нежелательных реакциях
  • Проводится скрининг научной литературы
  • Готовятся  периодические отчеты по безопасности
  • Проводится самостоятельное выявление и обработка сигналов безопасности лекарственных средств
  • Проводится самостоятельная разработка стратегии управления рисками и планов управления рисками ЛП
  • Обеспечивается  полное и своевременно представление ответов на регуляторные запросы
  • Обеспечиваются регулярные аудиты (самопроверки)

Если Вам стало известно о нежелательных побочных реакциях, возникших  при  использовании лекарственного препарата, производителем которого мы являемся, пожалуйста, срочно заполните форму Извещения о нежелательных побочных реакциях, которые не указаны в инструкции по применению лекарственного препарата. Информация, направленная Вами конфиденциальна и не подлежит разглашению, за исключением случаев, установленных законодательством.

Заполните форму извещения и отправьте на почту : ooofarmmed@mail.ru